浩欧博: 江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告 观点

【资料图】

证券代码：688656          证券简称：浩欧博                     公告编号：2026-032             江苏浩欧博生物医药股份有限公司     关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告        本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述      或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。       重要内容提示：       江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南浩     欧博生物医药有限公司于近日获得 7 项由湖南省药品监督管理局核准签发的医     疗器械注册证，现将有关情况公告如下：       一、   医疗器械产品注册证书基本信息     注册人序号              产品名称         注册证编号        有效期至                预期用途      名称                                                        本试 剂 盒用于体 外定 性                                                        检测 人 血清中坚 果混 合            过 敏 原 特 异 性 IgE                                                        FX28（花生F13、榛子F17、            抗体检测试剂盒（坚         湘械注准            果 混 合 FX28/ 磁 微 20262400356                                                        果 F203 ） 过 敏 原 特 异 性            粒化学发光法）                                                        IgE抗体。临床上用于过                                                        敏症的辅助诊断。                                                        本试 剂 盒用于体 外定 性     湖南浩欧                                               检测 人 血清中霉 菌混 合     博生物医   过 敏 原 特 异 性 IgE                             MX14（点青霉M1、多主            抗体检测试剂盒（霉        湘械注准                       枝孢M2、烟曲霉M3、白色            菌 混合 MX14/ 磁 微 20262400357                  念珠菌M5、交链孢霉M6、     司      粒化学发光法）                                     黑根霉M11）过敏原特异                                                        性IgE 抗体。临床上用于                                                        过敏症的辅助诊断。                                                        本试剂盒 用于体 外 定 性            过 敏 原 特 异 性 IgE                             检测 人 血清中树 木混 合            抗体检测试剂盒（树       湘械注准                        TX1（普通白桦树T3、悬            木混合 TX1/磁微粒 20262400358                     铃木T11、柳树T12、棉白            化学发光法）                                      杨T14、柏树 T23 、松树                                                        T213）过敏原特异性IgE                                                      抗体。临床上用于过敏症                                                      的辅助诊断。                                                      本试 剂 盒用于体 外定 性           过 敏 原 特 异 性 IgE                            检测 人 血清中海 鲜混 合           抗体检测试剂盒（海       湘械注准                       FX3（鳕鱼F3、蟹F23、虾           鲜混合 FX3/磁微粒 20262400359                    F24、扇贝F338）过敏原特           化学发光法）                                     异性IgE抗体。临床上用                                                      于过敏症的辅助诊断。                                                      本试 剂 盒用于体 外定 性                                                      检测 人 血清中水 果混 合           过 敏 原 特 异 性 IgE                                                      FX30（草莓F44、苹果F49、           抗体检测试剂盒（水         湘械注准           果 混 合 FX30/ 磁 微 20262400360                                                      F210）过敏原特异性IgE           粒化学发光法）                                                      抗体。临床上用于过敏症                                                      的辅助诊断。                                                      本试 剂 盒用于体 外定 量           热带无爪螨（D201）                                                      检测 人 血清中过 敏原 热           过 敏 原 特 异 性 IgE 湘械注准           抗体测定试剂盒（磁 20262400361                                                      IgE抗体含量。临床上用           微粒化学发光法）                                                      于过敏症的辅助诊断。                                                      本试 剂 盒用于体 外定 性                                                      检测人血清中草混合           过 敏 原 特 异 性 IgE                                                      WX1（普通豚草W1、苦艾           抗体检测试剂盒（草       湘械注准           混合 WX1/磁微粒化 20262400386                                                      过敏原特异性IgE抗体。           学发光法）                                                      临床 上 用于过敏 症的 辅                                                      助诊断。      二、   对公司的影响      上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，有    助于提升公司市场综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响    和促进作用。      三、   风险提示      公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安    全。上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果，目前上述产品未    对公司当期及未来业绩构成影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，    敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。      特此公告。江苏浩欧博生物医药股份有限公司       董事会